COVID-19 TEST KIT

NEWGENE COVID-19 Antigen Ag Self-Test – Espettorato/Nasale – CE

Questo test rapido corona è adatto per il rilevamento qualitativo del nuovo coronavirus in campioni di tampone nasale e espettorato. Puoi facilmente somministrare questo test da solo utilizzando un breve tampone nasale o raccogliendo l’espettorato (saliva) profondamente tossito in un bicchiere di carta. Il campione viene miscelato con un liquido di estrazione e quindi posizionato sulla cassetta del test, si avrà il risultato del test entro 15-30 minuti.

Questo prodotto ha il  marchio CE europeo per gli autotest ed è nell’elenco FAMHP degli autotest autorizzati

Se vuoi poter scegliere di eseguire il test con un tampone nasale o con la saliva, questo test è l’alternativa migliore per te. Il test ha una sensibilità rispetto al test RT-PCR gold standard del 97,3% e una specificità del 99,0%. La precisione totale è del 98,1%

SOMMARIO
I nuovi coronavirus appartengono al genere. Il COVID-19 è una malattia infettiva acuta delle vie respiratorie. Gli esseri umani sono generalmente suscettibili. Attualmente, i pazienti infetti dal nuovo coronavirus sono la principale fonte di infezione; anche i portatori di virus asintomatici possono essere fonti di infezione. Sulla base delle attuali ricerche epidemiologiche, il periodo di incubazione va da 1 a 14 giorni, di solito da 3 a 7 giorni. I sintomi principali sono febbre, stanchezza e tosse secca. In alcuni casi si verificano anche congestione nasale, naso che cola, mal di gola, mialgia e diarrea.

SPECIFICHE
Questo prodotto è un test di membrana immunocromatografico che utilizza anticorpi monoclonali altamente sensibili per rilevare la proteina nucleocapside di SARS-CoV-2. La striscia reattiva è composta dalle seguenti parti: un tampone per campioni, un tampone per reagenti, una membrana di reazione e un tampone assorbente. Il tampone reagente contiene oro colloidale coniugato all’anticorpo monoclonale contro la proteina nucleocapside SARS-CoV-2; la membrana di reazione contiene gli anticorpi secondari contro la proteina nucleocapside SARS-CoV-2. L’intera striscia è fissata in un dispositivo di plastica. Quando il campione viene aggiunto nel pozzetto del campione, i coniugati assorbiti nel tampone reattivo vengono dissolti e migrano con il campione. Se nel campione è presente l’antigene SARS-CoV-2, il complesso del coniugato anti-SARS-CoV-2 e il virus viene catturato dagli specifici anticorpi monoclonali anti-SARS-CoV-2 rivestiti sulla linea del test (T). L’assenza della linea T indica un risultato negativo. Per verificare la procedura, appare sempre una linea rossa nell’area di controllo (C), che indica che è stato aggiunto il volume corretto di materiale campione e che si è verificato l’effetto di drenaggio della membrana.

 COMPOSTO

  1. Testcassetta
  2. Tubo di estrazione del campione
  3. tappo antigoccia
  4. bicchiere di carta
  5. Sputumpipetta

 STOCCAGGIO E STABILITÀ

  1. Conservare la confezione del prodotto a una temperatura di 2-30°C o 38-86°F ed evitare l’esposizione alla luce solare. Il kit è stabile entro la data di scadenza stampata sull’etichetta.
  2. Una volta aperta la busta di alluminio, la cassetta del test deve essere utilizzata entro un’ora. L’esposizione prolungata a un ambiente caldo e umido può causare risultati imprecisi.
  3. Il numero di lotto e la data di scadenza sono stampati sull’etichetta.

 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

  1. Leggere attentamente il manuale di istruzioni prima di utilizzare questo prodotto.
  2. Questo prodotto è SOLO per uso professionale.
  3. Questo prodotto è adatto per campioni di espettorato. L’utilizzo di altri tipi di campioni può causare risultati del test imprecisi o non validi.
  4. L’espettorato proviene dal tratto respiratorio. Questo metodo di campionamento è raccomandato dall’OMS.
  5. Assicurarsi che sia stata aggiunta la quantità corretta di campione per il test. Un campione troppo grande o troppo piccolo può causare risultati imprecisi
  6. Se la linea del test o la linea di controllo è al di fuori della finestra del test, non utilizzare la cassetta del test. Il risultato del test non è valido e riprovare il campione con una nuova cassetta di test.
  7. Questo prodotto è monouso. NON riciclare le parti usate.
  8. Smaltire i prodotti usati, i campioni e altri materiali di consumo come rifiuti sanitari in conformità con le normative applicabili.

 MONSTERAFNAME

  1. Chiedi al paziente di fare un respiro profondo e di sputare l’espettorato profondamente espulso nel bicchiere di carta o nel contenitore dell’espettorato. Nota: se il paziente ha mangiato o bevuto appena prima del prelievo, sciacquare la bocca con acqua pulita.
  2. Utilizzare la pipetta per trasferire 0,6 ml del campione di espettorato nella provetta di estrazione. La pipetta preleva 0,3 ml di campione alla volta. Eseguire la procedura di trasferimento del campione 2 volte. Nota: l’espettorato è altamente viscoso. Seguire rigorosamente le istruzioni come descritto. L’aggiunta di una quantità eccessiva o insufficiente di materiale campione può produrre risultati del test inaffidabili.
  3. Staccare la guarnizione in alluminio dal tubo di estrazione.
  4. Mettere 0,6 ml di campione di espettorato nella provetta di estrazione. Nota: l’espettorato è altamente viscoso. Seguire rigorosamente le istruzioni come descritto. L’aggiunta di una quantità eccessiva o insufficiente di materiale campione può produrre risultati del test inaffidabili.
  5. Utilizzare la pipetta per mescolare il campione di espettorato con il fluido di estrazione 5x.
  6. Premere saldamente il tappo antigoccia nel tubo di estrazione. Attendere almeno 1 minuto affinché gli antigeni virali si dissolvano.

TEST PROCEDURE

Riportare l’attrezzatura di prova e i campioni a temperatura ambiente (15-30°C o 59-86°F) prima del test.

  1. Toccare il fondo della provetta per mescolare la soluzione del campione
  2. Prendere una cassetta di test dalla busta di alluminio e posizionarla su un tavolo. Tenere la provetta verticalmente e posizionare 3 gocce della soluzione campione nel pozzetto del campione (S) della cassetta del test.
  3. Leggi il risultato dopo 15-30 minuti. Dopo 30 minuti, il risultato è considerato impreciso e non valido. Nota: NON reinserire la soluzione del campione nel pozzetto del campione di una cassetta per test usata.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

Positivo (+): le linee rosse appaiono su entrambe le linee T e C entro 15-30 minuti.

Negativo (-): viene visualizzata una linea rossa sulla C mentre nessuna linea rossa appare sulla linea T in 15-30 minuti dopo il posizionamento del campione.

Non valido: finché non appare una linea rossa sulla C, ciò indica che il risultato del test non è valido. Il campione deve essere ritestato con una cassetta di test diversa .

PRESTAZIONI DEL PRODOTTO

Limite di rilevamento (LoD): Il LoD di questo prodotto è di circa 0,05 ng/mL soluzione di proteina nucleocapside SARS-CoV-2.

 Sensibilità, specificità e precisione totale

Le prestazioni del prodotto sono state valutate con campioni clinici utilizzando kit RT-PCR commerciali come gold standard .

 

espettorato RT-PCR Totale
Positivo Negativo
COVID-19-NG08 Positivo 109 1 110
Negativo 3 96 99
Totale 112 97 209
sensibilità Specificità Precisione totale
97.3%
[92.4%-99.4%]
99.0%
[94.4%-100.0%]
98.1%
[95.2%-99.5%]

LIMITI

  1. Questo prodotto è destinato esclusivamente alla diagnosi assistita delle infezioni virali. Una diagnosi clinica definitiva dovrebbe anche considerare fattori come sintomi e risultati di altri test.
  2. Un risultato negativo indica che la carica virale nel campione testato è inferiore al limite di rilevazione di questo prodotto. Non può escludere completamente la possibilità di un’infezione virale dal paziente.
  3. Un risultato positivo indica che il campione testato ha una carica virale superiore al limite di rilevabilità per questo prodotto. Tuttavia, l’intensità del colore della linea del test potrebbe non corrispondere alla gravità dell’infezione o alla progressione della malattia del paziente.

Per maggiori informazioni: info@eucovidtest.com

Starting from: 12.00

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Questo test rapido corona è adatto per il rilevamento qualitativo del nuovo coronavirus in campioni di tampone nasale e espettorato. Puoi facilmente somministrare questo test da solo utilizzando un breve tampone nasale o raccogliendo l’espettorato (saliva) profondamente tossito in un bicchiere di carta. Il campione viene miscelato con un liquido di estrazione e quindi posizionato sulla cassetta del test, si avrà il risultato del test entro 15-30 minuti.

COD: COVID-19T Categoria:

Informazioni aggiuntive

Provenienza

NL

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Spedizioni e consegna – Shipping and delivery

COSTI DI SPEDIZIONE 

Spedizione standard: €19,00  in tutta Europa sino a 3Kg,  superiore ai 3 kg sino a 10 Kg € 39,00

Spedizione express: € 89,00 in tutta Europa sino a 3kg, superiore ai 3 Kg  sino a 10 Kg € 139 

Per spedizioni superiori ai 10Kg verrà calcolato un costo a parte.

Modalità di pagamento disponibile con carta di credito/debito o via bonifico bancario.

Evasione dell’ordine e consegna in 24/72 ore

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I corrieri lavorano dal lunedí al venerdí, non si effettueranno quindi consegne nei giorni festivi, al sabato o alla domenica.

SHIPPING COSTS 

Standard shipping: € 19.00 throughout Europe up to 3Kg, over 3 kg up to 10 Kg € 39.00

Express shipping: € 89.00 throughout Europe up to 3kg, over 3kg up to 10kg € 139

For shipments over 10Kg a separate cost will be calculated.

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Normativa – Statement

Le infiorescenze e tutti i prodotti a base di cbd e derivati, sono commercializzate con le analisi da noi svolte su ogni lotto di produzione e sono corredate dai Cartellini delle sementi che ne attestano la provenienza e la certificazione ai sensi della normativa Europea.

Tutti i prodotti commercializzati da Magic Weed Amsterdam rispettano le leggi e normative Europee vigenti in relazione alla canapa industriale

– Il Reg.-Delegato-n.-639-2014 europeo;
– Il Regolamento europeo n. 1307/2013.

The inflorescences and all the products based on cbd and derivatives, are marketed with the analyzes carried out by us on each production batch and are accompanied by the seed tags that certify their origin and certification pursuant to European legislation.

All products marketed by Magic Weed Amsterdam comply with the European laws and regulations in force in relation to industrial hemp

– The European Reg.-Delegate-639-2014;
– The European Regulation n. 1307/2013.